為進一步規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營行為，嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險。近日，第二分局組織50家藥品批發(fā)企業(yè)計算機管理人員進行能力測試，著力解決計算機系統(tǒng)管理人員業(yè)務素質(zhì)不強、培訓流于形式等突出問題，提升企業(yè)風險防范主體責任意識。
一是以風險管控為核心，加強日常檢查。綜合分析企業(yè)在計算機系統(tǒng)應用中存在的質(zhì)量管理薄弱點，重點圍繞企企業(yè)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制、操作記錄、數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)預警等風險因素進行精準查擺。在檢查過程中答疑解惑，為企業(yè)更好地使用計算機系統(tǒng)“問診開方”。
二是以業(yè)務測試為抓手，提升人員素質(zhì)。結(jié)合“以考促學，提升企業(yè)主體責任意識、以學促規(guī)，提升質(zhì)量風險管控能力”雙促雙升活動，督促企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，多措并舉強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)計算機系統(tǒng)監(jiān)管。
三是以問題整治為導向，做好后續(xù)處置。認真梳理計算機系統(tǒng)管理方面常見風險點，并有效采取風險提示、責令限期改正、告誡、約談、責令暫停銷售等行政處理措施，發(fā)現(xiàn)風險消除隱患。截至目前，已約談2家，警告1家。
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